Зопиклон и его аналоги в лечении бессонницы и других расстройств. Имован - официальная* инструкция по применению Зопиклон, инструкция по применению: способ и дозировка
1000 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
5 кг - пакеты полиэтиленовые (1) - контейнеры пластиковые.
8 кг - пакеты полиэтиленовые (1) - контейнеры пластиковые.
10 кг - пакеты полиэтиленовые (1) - контейнеры пластиковые.
15 кг - пакеты полиэтиленовые (1) - контейнеры пластиковые.
20 кг - пакеты полиэтиленовые (1) - контейнеры пластиковые.
Фармакологическое действие
Снотворное средство из группы производных циклопирролона. "Небензодиазепиновый" агонист бензодиазепиновых рецепторов. Обладает также седативным, анксиолитическим, центральным мышечно-расслабляющим, противосудорожным и амнестическим свойствами. Подобно производным бензодиазепина зопиклон усиливает GABA-ергические процессы в мозге, взаимодействуя с бензодиазепиновыми рецепторами, в результате этого повышается чувствительность GABA-рецепторов к медиатору. Однако зопиклон, по-видимому, взаимодействует с иными участками бензодиазепинового рецептора, нежели бензодиазепины.
Зопиклон сокращает время засыпания, уменьшает количество ночных пробуждений, увеличивает общую продолжительность сна. Практически не влияет на структуру сна, не уменьшает существенно количество быстрого сна. Явления последствия при пробуждении отсутствуют или выражены мало. Повторные приемы зопиклона не сопровождаются кумуляцией.
Фармакокинетика
Быстро и полно абсорбируется из ЖКТ. C max достигается через 1-3 ч. Легко проходит через гистогематические барьеры, включая ГЭБ, и распространяется по органам и тканям, в т.ч. головного мозга. T 1/2 - 5.5-6 ч; не кумулирует.
Показания
Нарушения сна (затруднение засыпания, частые ночные пробуждения, раннее пробуждение), преходящая, ситуационная и хроническая бессонница; нарушения сна при психических расстройствах, бронхиальная астма с ночными приступами (в сочетании с разовым приемом суточной дозы ).
Противопоказания
Тяжелая дыхательная недостаточность, беременность, лактация (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст до 15 лет, повышенная чувствительность к зопиклону.
Дозировка
Средняя терапевтическая доза составляет 7.5 мг внутрь на ночь, в случаях тяжелой дозу можно увеличивать до 15 мг. У пожилых пациентов, а также при нарушении функции печени применяют 3.75 мг.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: ощущение горького или металлического вкуса во рту, сухость во рту, тошнота, .
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость, спутанность сознания, антероградная амнезия, галлюцинации, кошмарные сновидения.
Дерматологические реакции: кожная сыпь.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении снижает концентрацию тримипрамина в и его эффект.
Зопиклон усиливает влияние препаратов, угнетающих ЦНС (в т.ч. этанола).
Наша компания обязуется обеспечивать защиту вашей конфиденциальной информации. Наша политика конфиденциальности разъясняет, какую информацию мы о Вас собираем, как мы используем информацию, которую мы о вас собираем, как вы можете сообщить нам, если вы предпочтете ограничить использование такой информации.
Предоставляя свою информацию вы даете свое согласие на использование такой информации в соответствии с данной политикой конфиденциальности. Если мы изменим нашу политику конфиденциальности, любые изменения будут размещены на этой странице без предварительного уведомления.
Какие именно Ваши персональные данные мы собираем о Вас?
Мы собираем информацию о пользователях нашего веб-сайта несколькими способами, в том числе с использованием идентификационных файлов, которые сохраняются в клиентской системе, путем регистрации, а также через сообщения электронной почты, отправляемые нам посредством нашего веб-сайта. Собираемая информация включает следующее: Если вы отправляете нам сообщение по электронной почте, вы автоматически сообщаете нам адрес своего почтового ящика, а также другую персональную информацию, включенную в текст вашего сообщения.
Если Вы звоните в наш центр технической поддержки, или оставляете голосовое сообщение, вы соглашаетесь сообщить нам свое имя, номер(а) контактного телефона, адрес вашей электронной почты, а также любые иные персональные данные, которые вы согласны предоставить нашим техническим специалистам, с тем, чтобы наши технические специалисты смогли отреагировать на вашу заявку.
Мы собираем и сохраняем информацию от всех посетителей нашего веб-сайта, которую они либо активно предоставляют в наше распоряжение, либо в ходе их простого просмотра нашего веб-сайта: адрес компьютера в сети (IP), тип браузера, тип операционной системы, дата и время доступа к нашему сайту, адрес интернет-ресурса, с которого пользователь был перенаправлен на наш веб-сайт. Мы используем такую информацию для отслеживания посещаемости нашего веб-сайта, подсчета количества посетителей на разных секциях веб-сайта, а также для того, чтобы сделать наш сайт более полезным.
Что мы делаем с информацией, которую мы собираем?
Мы используем персональные данные с целью предоставления вам услуг, которые вы нас просите вам предоставить. Если только вы не уведомите нас о том, что более не желаете получать такого рода информацию, мы можем периодически сообщать вам о наших продуктах и услугах. Сообщая нам по электронной почте или по телефону ваши персональные данные, вы, таким образом, соглашаетесь на использование нами вашей информации в порядке, как это указано в данном пункте.
Мы можем проводить статистические анализы поведения пользователя (например, анализируя данные по использованию веб-сайта, пассивно поступающие от всех пользователей) с целью определить относительную степень интереса потребителя к различным разделам нашего веб-сайта. Такой анализ поможет нам в наших усилиях по дальнейшему совершенствованию продукта.
С кем мы делимся собранной информацией?
Мы будем предоставлять ваши персональные данные, если этого потребует закон, в том числе, по запросам судебных инстанций, по распоряжению суда, при вызове в суды в качестве свидетеля, либо в соответствии с иными требованиями федеральных, региональных или муниципальных законов.
Мы можем передавать статистические данные третьим лицам в суммарной форме без раскрытия каких-либо персональных данных наших пользователей.
Как вы можете отказаться от получения информации от нас?
Если вы не желаете, чтобы мы контактировали с вами по вопросу наших продуктов или услуг, вы можете сообщить нам об этом или в момент предоставления нам ваших контактных данных, или в любое другое время посредством отправки электронного письма на info@сайт.
В качестве услуги мы можем предоставить вам ссылки на веб-сайты, эксплуатируемые и управляемые третьими лицами. Такие третьи лица используют собственную систему сбора данных. Мы не несем ответственности за их практику сбора данных, как и за содержание их сайтов. Мы советуем вам внимательно изучить степень соблюдения конфиденциальности на всех веб-сайтах, включая доступные по ссылкам с данной страницы.
Какие средства защиты применяются для защиты вашей информации?
Все касающиеся вас сведения, сохраняемые на нашем веб-сервере, размещаются в закрытых базах данных и защищенных целым рядом технических средств контроля доступа.
Зопиклон: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Zopiclone
Код ATX: N05CF01
Действующее вещество: зопиклон (zopiclone)
Производитель: Calyx Chemicals & Pharmaceuticals Pvt. (Индия)
Актуализация описания и фото: 04.06.2018
Зопиклон – седативный препарат, применяемый при лечении нарушений сна.
Форма выпуска и состав
Средство выпускают в форме таблеток: белого с кремоватым оттенком или белого цвета (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 упаковки и инструкция по применению Зопиклона).
В состав 1 таблетки входит:
- Активное вещество: зопиклон – 7,5 мг;
- Вспомогательные компоненты: картофельный крахмал, таблетоза 80, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, медицинский низкомолекулярный поливинилпирролидон, аэросил, стеарат магния.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Зопиклон является снотворным средством из группы производных циклопирролона, небензодиазепиновым агонистом бензодиазепиновых рецепторов. Также оказывает седативное, анксиолитическое, центральное мышечно-расслабляющее, противосудорожное и амнестическое действие.
Зопиклон, подобно производным бензодиазепина, усиливает GABA-ергические процессы в мозге (при взаимодействии с бензодиазепиновыми рецепторами). Это приводит к повышению чувствительности GABA-рецепторов к медиатору. Однако считается, что вещество взаимодействует с другими участками бензодиазепинового рецептора, нежели бензодиазепины.
Особенности влияния зопиклона на сон: уменьшение времени засыпания, снижение числа ночных пробуждений, увеличение общей продолжительности сна. На структуру сна практически не влияет, количество быстрого сна существенно не уменьшает. Последствия применения препарата при пробуждении отсутствуют либо выражены незначительно. Повторные приемы препарата кумуляцией не сопровождаются.
Фармакокинетика
Зопиклон быстро и в полном объеме абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. C max (максимальная концентрация вещества) достигается за 1–3 часа. Легко проникает через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический, и распространяется по органам и тканям, в т. ч. головного мозга. Период полувыведения находится в диапазоне от 5,5 до 6 часов; не кумулирует.
Показания к применению
- Первичные нарушения сна: сложное засыпание, ночные и ранние пробуждения, преходящая ситуационная и хроническая бессонница;
- Вторичные нарушения сна, связанные с психическими расстройствами, в случаях, когда они существенно ухудшают состояние пациента.
Противопоказания
- Декомпенсированная дыхательная недостаточность;
- Возраст до 15 лет;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Кормящим и беременным женщинам снотворное средство принимать не рекомендуется.
При тяжелой печеночной недостаточности препарат должен применяться с особой осторожностью.
Зопиклон, инструкция по применению: способ и дозировка
Таблетки Зопиклон принимают внутрь, в 1 прием, незадолго перед сном.
Больным с функциональными нарушениями почек коррекция режима дозирования не требуется. При выраженной печеночной недостаточности препарат следует принимать в суточной дозе 3,75 мг.
Побочные действия
Во время лечения могут наблюдаться:
- Очень часто: умеренное ощущение металлического или горького привкуса во рту;
- Редко: желудочно-кишечные расстройства (в виде тошноты, рвоты), психические нарушения (в виде раздражительности, спутанности сознания, угнетения настроения);
- Очень редко: аллергические реакции (в виде крапивницы, сыпи).
При пробуждении возможно развитие сонливости, изредка – головокружения и нарушения координации движений.
Передозировка
Основные симптомы: угнетение центральной нервной системы, проявляющееся в различной степени выраженности (в виде сонливости, потери сознания и иных расстройств).
Терапия: промывание желудка, прием активированного угля; симптоматическое лечение (определяется степенью отравления). В стационарных условиях применяется флумазенил (антагонист бензодиазепиновых рецепторов). Гемодиализ малоэффективен.
Особые указания
Во время терапии нужно избегать приема алкоголя и депримирующих психотропных лекарственных средств.
Резкое прекращение лечения синдрома отмены не вызывает.
При применении Зопиклона на фоне миастении из-за возможного усиления мышечной слабости за состоянием больных нужно установить строгий неврологический контроль.
Длительность курса не должна превышать 4 недель.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Из-за вероятности развития головокружения и нарушений координации движения на следующий день после приема Зопиклона управлять автомобилем и выполнять потенциально опасные работы нужно с осторожностью.
Применение при беременности и лактации
Таблетки Зопиклон во время беременности/лактации не назначают.
Применение в детском возрасте
Пациентам младше 15 лет препарат не назначается.
При нарушениях функции печени
Зопиклон при тяжелой печеночной недостаточности должен применяться под врачебным контролем с особой осторожностью.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении некоторых лекарственных средств могут возникать следующие эффекты:
- Миорелаксанты и депримирующие психотропные средства: усиление их действия;
- Тримипрамин: снижение его концентрации (следует учитывать это при совместном назначении препаратов, а также при одновременном применении других трициклических антидепрессантов).
Аналоги
Аналогами Зопиклона являются: Имован, Релаксон, Зопиклон 7,5-СЛ, Золинокс, Сомнол, Пиклодорм, Торсон.
Сроки и условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при комнатной температуре.
Срок годности – 2 года.
П NO 15904/01-080410Торговое название: Имован ®
Международное непатентованное название:
зопиклонЛекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой.Состав
В одной таблетке содержится: Активное вещество:
зопиклон 7,5 мг.
Вспомогательные вещества:
крахмал пшеничный, кальция гидрофосфата дигидрат, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171).
Описание: овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с риской одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа Снотворное средство.
КодАТХ: N05CF01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат относится к списку №1
сильнодействующих веществ ПККН.
Зопиклон является снотворным средством из группы циклопирролонов. Он обладает следующими фармакологическими свойствами: снотворным, седативным, транквилизирующим, противосудорожным и миорелаксирующим. Эти эффекты зопиклона связаны со специфическим агонистическим действием на омега-рецепторы (известные ранее под названием бензодиазепиновые рецепторы типа I и типа II), относящиеся к макромолекулярному комплексу ГАМК-омега, модулирующему открытие нейрональным ионных каналов для хлора.
Зопиклон обладает свойством уменьшать время до засыпания и частоту ночных и ранних пробуждений, увеличивать продолжительность сна и улучшать качество сна и пробуждения. Эти эффекты при применении препарата в рекомендуемых дозах сочетаются с характерным электроэнцефалографическим профилем, который отличается от такового, регистрируемого при приёме бензодиазепинов. Данные полисомнографии продемонстрировали, что у пациентов с бессонницей зопиклон сокращает I фазу и продлевает II фазу сна, наряду с сохранением или продлением стадии глубокого сна (III и IV) и парадоксального (быстрого) сна.
Объективное изучение синдрома отмены с помощью регистрации полисомнограммы не выявило значимой рикошетной бессонницы после 28 дней приема препарата. Другие исследования продемонстрировали отсутствие ускользания снотворного эффекта при приеме препарата до 17 недель.
Фармакокинетика
Абсорбция
Зопиклон быстро абсорбируется. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются в пределах 1,5-2 часов и составляют приблизительно 30 и 60 нг/мл после приема внутрь 3,75 мг и 7,5 мг, соответственно. Абсорбция препарата не зависит от пола.
Распределение
Связь с белками плазмы крови является слабой (приблизительно 45%) и ненасыщаемой. Риск взаимодействия с другими препаратами на уровне связи с белком является очень низким. Препарат быстро распределяется из системного кровотока. Объем распределения составляет 91,8-10,4 литра.
Концентрации препарата в грудном молоке подобны таковым в плазме. По расчетам, поступление препарата в организм ребенка с грудным молоком не будет превышать 1% от дозы, принятой матерью в течение 24 часов.
Метаболизм
После повторных приемов препарата кумуляции зопиклона и его метаболитов не происходит.
Межиндивидуальные отличия незначительные.
В организме человека зопиклон интенсивно метаболизируется до двух основных метаболитов: N-оксид зопиклона и N-деметил зопиклона. Исследования in vitro показали, что цитохром Р450 (CYP) ЗА4 является основным изоферментом, с помощью которого осуществляется метаболизм зопиклона и происходит образование обоих метаболитов. Кроме этого, в метаболизме зопиклона участвует изофермент CYP2C8, с помощью которого также образуется второй метаболит (N-деметил зопиклон). Период полувыведения этих метаболитов по данным выведения с мочой составляет приблизительно 4,5 и 7,4 часа соответственно
Выведение
В рекомендуемых дозах элиминационный период полувыведения неизмененного зопиклона составляет приблизительно 5 часов. Низкие значения почечного клиренса неизменного зопиклона (8,4 мл/мин) в сравнении со значениями его плазменного клиренса (232 мл/мин) указывают на то, что клиренс зопиклона является преимущественно метаболическим.
Зопиклон выводится с мочой преимущественно в виде свободных метаболитов (производных N-оксида и N-деметила), (приблизительно 80%) и с каловыми массами (приблизительно 16%).
Отдельные группы больных
Несмотря на небольшое снижение метаболизма в печени и удлинение периода полувыведения приблизительно до 7 часов, даже при многократном назначения не выявлялось кумуляции препарата в плазме.
Даже после длительного приема не выявлено кумуляции зопиклона или его метаболитов. Зопиклон проникает через диализирующую мембрану, однако при лечении передозизировки гемодиализ малоэффективен в связи с большим объемом распределения зопиклона.
У больных циррозом печени клиренс зопиклона уменьшается приблизительно на 40% в соответствии с уменьшением процесса деметилирования. Поэтому у таких пациентов требуется коррекция дозы препарата. Показания
Лечение преходящей, ситуационной и хронической бессонницы у взрослых (включая трудности с засыпанием, ночные и ранние пробуждения). Противопоказания
У лиц с алкогольной, наркотической или лекарственной зависимостью в анамнезе, пациентов одновременно принимающих алкоголь или другие психотропные вещества или препараты (повышенный риск развития зависимости или злоупотребления). Беременность и лактация
Не рекомендуется использовать препарат во время беременности и назначать кормящим матерям.
Если зопиклон используется в течение третьего триместра беременности или во время родов, то в связи с фармакологическими эффектами препарата у новорожденного можно ожидать возникновение гипотермии, гипотонии и угнетение дыхания.
В случае назначения препарата Имован ® женщинам детородного возраста, их следует предупредить, что в случае планирования беременности или подозрения на беременность они должны проконсультироваться со своим лечащим врачом на предмет прекращения приема препарата. Способ применения и дозы
Внутрь.
Лечение должно быть по возможности кратковременным и не превышать четыре недели, включая период снижения дозы. Продление сроков лечения свыше максимально допустимых проводят после повторной оценки состояния больного. Лечение всегда следует начинать с наименьшей эффективной дозы и никогда не превышать максимальную дозу. Препарат принимают непосредственно перед отходом к ночному сну.
Длительность лечения
Рекомендуемые дозы
Во всех случаях суточная доза препарата Имован ® не должна превышать 7,5 мг Побочное действие
Горький привкус во рту (наиболее частый побочный эффект, наблюдаемый при назначении зопиклона).
Головокружение, головная боль, остаточная сонливость после пробуждения; мышечная гипотония, астения, снижение либидо, диплопия.
Расстройства пищеварения: диспепсия, тошнота, сухость во рту.
Аллергические кожные реакции , такие как зуд и высыпания, крайне редко встречаются ангионевротический отек и/или анафилактические реакции.
Антероградная амнезия
Также может встречаться антероградная амнезия (риск ее возникновения возрастает пропорционально дозе).
Психические и парадоксальные реакции
Редко: ночные кошмары, раздражительность, спутанность сознания, галлюцинации, агрессивность, подавленное настроение, нарушение координации движений, депрессивное состояние, неадекватное поведение, которое может сочетаться с амнезией, хождение во сне.
Физическая и психическая зависимость (даже при применении в терапевтических дозах)
Синдром "отмены" - наблюдался после прекращения лечения (см. также "Особые указания").
Его симптомы различны и могут проявляться в виде рикошетной бессонницы, беспокойства, тремора, повышенной потливости, возбуждения, спутанности сознания, головной боли, сердцебиения, тахикардии, делирия, ночных кошмаров, галлюцинаций и раздражительности. В очень редких случаях возможно развитие судорожных припадков.
Повышение "печеночных" ферментов
Были отмечены единичные случаи незначительного повышения сывороточных концентраций трансаминаз и/или щелочной фосфатазы. Передозировка
Признаки и симптомы
Передозировка обычно проявляется в виде симптомов различной степени угнетения центральной нервной системы от сонливости до комы, в зависимости от количества принятого препарата. В легких случаях симптомы выражаются в сонливости, спутанности сознания, апатии. В более серьезных случаях симптомы могут выражаться в атаксии, летаргии, гипотонии, угнетении дыхания и коме. Редко - атриовентрикулярная блокада. Передозировка не представляет собой угрозы для жизни, если не сочетается с приемом других средств, угнетающе действующих на центральную нервную систему (включая алкоголь). Другие факторы риска, такие как сопутствующее заболевание и ослабленное состояние пациента могут усиливать симптомы и даже (очень редко) привести к летальному исходу.
Лечение
При необходимости рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия в условиях стационара. Особое внимание следует уделять дыхательной и сердечночно-судистой функциям. Промывание желудка или применение активированного угля эффективно только, если проводится вскоре после приема препарата.
Гемодиализ имеет малую значимость из-за большого объема распределения зопиклона Флумазенил может быть использован в качестве антидота. Лекарственные взаимодействия
С алкоголем
Алкоголь может усиливать седативный эффект зопиклона. Не рекомендуется одновременный прием зопиклона и алкоголя.
С препаратами, угнетающими центральную нервную систему: нейролептиками, барбитуратами, снотворными средствами, транквилизаторами, седативными средствами, антидепрессантами с седативным эффектом (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), наркотическими анальгетиками и противокашлевыми средствами (кроме бупренорфина, взаимодействие с бупренорфином см ниже), противоэпилептическими препаратами, анестетиками, антигистаминными препаратами с седативным эффектом, гипотензивными средствами центрального действия, баклофеном, талидомидом, пизотифеном
При совместном применении этих препаратов с зопиклоном возможно усиление угнетающего действия на центральную нервную систему, включая угнетение дыхания (особенно при применении производных морфина и барбитуратов).
С тримипрамином
Кроме вышесказанного зопиклона снижает концентрацию тримипрамина в плазме и его эффект.
С бупренорфином
Повышенный риск угнетения дыхания, вплоть до летального исхода.
С ингибиторами CYP ЗА4, такими как эритромицин, кларитромицин, кетоконазол, итраконазол и ритонавир.
Так как зопиклон метаболизируется с помощью CYP3A4, то ингибиторы CYP3A4 могут повышать плазменные концентрации зопиклона. При их одновременном назначения может потребоваться снижение дозы зопиклона.
Влияние эритромицина на фармакокинетику зопиклона было изучено у 10 здоровых добровольцев. Площадь под фармакокинетической кривой (концентрация-время) зопиклона увеличивалась на 80% в присутствии эритромицина.
С индукторами CYP3A4: такими как рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, зверобой продырявленный.
Так как зопиклон метаболизируется с помощью CYP3A4, то индукторы CYP3A4 могут снижать плазменные концентрации зопиклона. При их одновременном назначении может потребоваться увеличение дозы зопиклона. Особые указания
Применение седативных (снотворных) средств, таких как зопиклон, может привести к развитию физической и психологической зависимости и злоупотреблению. Риск развития зависимости или злоупотребления возрастает в случаях:
При возникновении физической зависимости резкое прекращение лечения может вызвать развитие синдрома отмены (см. "Побочное действие").
Рикошетная бессонница
В ответ на отмену лечения снотворными препаратами может развиться временный синдром когда симптомы, приведшие к необходимости назначения седативных (снотворных) средств, возникают с возросшей силой.
Поскольку риск развития этого феномена выше в случае резкой отмены зопиклона, особенно после продолжительного лечения, необходимо снижать дозу препарата постепенно и проинформировать пациента о возможности возникновения и мерах предупреждения развития рикошетной бессонницы.
Амнезия
Может встречаться антероградная амнезия, особенно при прерывании сна или после значительного промежутка времени между приемом препарата и отходом ко сну. Для снижения риска проявления антероградной амнезии необходимо:
Депрессия
Препарат не показан для лечения депрессии, и может даже маскировать ее симптомы.
Использование у детей
Безопасная и эффективная доза зопиклона у детей и молодых людей до 18 лет не установлена.
Другие психические и парадоксальные реакции
Сомнамбулизм и связанное с ним поведение: хождение во сне и другое, связанное с ними поведение, например, "управление автомобилем" во сне, приготовление и потребление пищи, общение по телефону с амнезией о произошедшем, было описано у больных, применяющих зопиклон и не полностью проснувшихся. Применение алкоголя и других лекарственных средств, угнетающих ЦНС, совместно с зопиклоном повышает риск развития данного нарушения, подобно тому, как это происходит при применении зопиклона в дозах, превышающих максимальную суточную. При таком нарушении поведения, скорее всего, потребуется отмена препарата. Влияние на способность к вождению и управлению транспортом
Из-за своих фармакологических свойств зопиклон может оказывать неблагоприятное влияние на способность к вождению и управлению транспортом, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от этого. Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7,5 мг
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 20 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 30° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Список №1 сильнодействующих веществ ПККН. Условия отпуска из аптек
По рецепту. Владелец регистрационного удостоверения
САНОФИ-АВЕНТИС ФРАНС, Франция 1-13, бульвар Ромен Роллан 75014 Париж, Франция Производитель
Санофи Винтроп Индустрия, Франция 56, рут де Шуази ле Бак 60205 Компьень, Франция. Претензии потребителей направлять по адресу:
115035, Москва, ул. Садовническая, 82, стр. 2
Торговое название
Зопиклон
Международное название
zopiclonum
Латинское название
ZOPICLON
Общая характеристика
действующее вещество: зопиклон; 1 таблетка содержит зопиклона - 0,0075 г; вспомогательные вещества: таблетоза 80, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, аэросил, тальк, магния стеарат.
Форма выпуска
Таблетки.
Фармгруппа
Снотворные и седативные средства
Фармакологические свойства
Зопиклон быстро вызывает сон, не уменьшая части быстрого сна в его структуре, и потом поддерживает сон с сохранением нормального фазового состава. Отсутствие разбитости или сонливости утром выгодно отличают Зопиклон от препаратов бензодиазепинового и барбитуратового ряда.
Фармакокинетика
Зопиклон характеризуется коротким периодом полувыведения из организма, обычно 3,5-6 часов.
Показания к применению
Зопиклон показан для лечения первичных нарушений сна: сложного засыпания, ночных и ранних пробуждений, преходящей ситуационной и хронической бессонницы, а также вторичных нарушений сна при психических расстройствах в ситуациях, которые существенным образом ухудшают состояние больных.
Способ применения и дозы
Для взрослых рекомендуемая доза Зопиклона - 1 таблетка (7,5 мг) незадолго перед сном. Доза может быть увеличена до 2 таблеток у больных, страдающих тяжелой или стойкой бессонницей. Лечение лиц пожилого возраста следует начинать с наименьшей дозы - 1/2 таблетки (3,75 мг). В зависимости от эффективности и переносимости доза в дальнейшем может быть увеличена. Нарушения функции почек не требуют снижения дозы Зопиклона. У больных с выраженной печеночной недостаточностью рекомендуемая доза Зопиклона составляет 1/2 таблетки (3,75 мг).
Побочные эффекты
В дозах, которые рекомендуются, препарат хорошо переносится и отличается низкой частотой постсомнических нарушений. Наиболее частым побочным действием при лечении Зопиклоном является умеренное ощущение горького или металлического привкуса во рту, изредка встречаются желудочно-кишечные (тошнота, рвота) и психические расстройства (раздражительность, спутанность сознания, угнетенное настроение). Аллергические реакции (крапивница, сыпь) наблюдались очень редко. При пробуждении может отмечаться сонливость, изредка - головокружение и нарушение координации движений.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к Зопиклону, декомпенсированная дыхательная недостаточность, возраст до 15 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если Вы принимаете какие-нибудь другие лекарственные средства, обязательно проконсультируйтесь с врачом по поводу возможности применения препарата. Зопиклон усиливает действие миорелаксантов и депримирующих психотропных средств. Препарат несколько снижает концентрацию тримипрамина, что необходимо учитывать при их одновременном назначении, а также применении с другими трициклическими антидепрессантами.
Передозировка
Глубокий продолжительный сон. Лечение - симптоматическое
Особенности применения
Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом! Без консультации врача не применяйте препарат дольше установленного срока! Если признаки заболевания не начнут исчезать или же, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или обнаружатся нежелательные явления, обратитесь к врачу за консультацией по поводу дальнейшего применения препарата! Перед началом лечения проконсультируйтесь с врачом! Не рекомендуется принимать препарат во время беременности и кормления грудью. В связи с возможным головокружением и нарушением координации движения на следующий день после приема препарата следует с осторожностью водить автомобиль и работать с механизмами. Во время лечения препаратом следует избегать приема алкоголя и депримирующих психотропных средств. В случаях применения препарата при миастении следует обеспечить строгий неврологический контроль из-за возможного усиления мышечной слабости. Резкое прекращение приема Зопиклона не вызывает синдрома отмены. Продолжительность курса приема препарата не должна превышать 4 недель.
Условия и сроки хранения
2 года. Не употреблять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения. Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при комнатной температуре.
Условия отпуска
По рецепту.
Упаковка
№ 10, 10 х 2 в контурных ячейковых упаковках.
Производитель и его адрес
ОАО "Лубныфарм". Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Петровского, 16.
